リーガルテック株式会社（東京都港区、代表取締役社長：平井 智之）は、リーガルテックVDRの導入企業向けに、製薬・バイオ業界のIPO準備に対応した「IPO準備資料管理テンプレート」の提供を開始した。
本テンプレートは、製薬・バイオ企業が上場審査において求められる薬事資料・研究開発資料・財務資料・知財資料などの機密情報を、証券会社・監査法人・法務アドバイザー・社内管理部門など複数の関係者に対して、段階的かつ適切に分類・管理・共有するための実務体制を整理したものである。上場準備期における資料管理の複雑性と情報統制の難しさという実務課題に対応することを目的として設計されている。
製薬・バイオ企業のIPO準備においては、一般的な財務・法務資料に加え、薬事承認・認証に関わる資料、パイプラインの研究開発進捗資料、臨床試験データ、GxP対応に関する品質保証資料など、業界特有の機密情報が大量に発生する。
これらの資料は、社内の研究開発部門・薬事部門・品質保証部門・法務部門・経営企画部門にまたがって管理されており、上場準備の段階で一元的に整理・統制することが難しい構造にある。
さらに、IPO準備に関与する外部関係者の層が厚いことも、製薬・バイオ業界の特徴である。主幹事証券会社・監査法人・法律事務所・薬事コンサルタント・知財専門家など、それぞれ異なる情報ニーズを持つ関係者が同時並行で資料確認を行う場面が多く、「誰に、どの資料を、どの段階で開示するか」の管理が実務上の重要課題となる。
加えて、未公開の臨床データやパイプライン情報、薬事対応の詳細などは、開示タイミングの誤りが競合他社への情報流出や審査プロセスへの影響につながりかねない。上場準備期における情報統制の精度は、他業界と比較しても特に高い水準が求められる。
技術資料
研究開発資料
知財資料
契約資料
品質保証資料
鑑定・法務資料
ライセンス関連資料
財務資料
国内外の外部弁護士に対し、技術資料・特許資料を開示する際に、閲覧権限を弁護士チームに限定した上で資料を共有し、閲覧履歴を記録する。
鑑定人に対して製造プロセス資料や試験データを提供する際、開示範囲を鑑定対象資料に限定し、鑑定終了後のアクセス停止まで一連の手順を管理する。
初期調査から本訴提起、和解交渉へと訴訟フェーズが移行する際に、開示可能な資料の範囲を段階的に更新し、関係者への通知と権限変更を適切に実施する。
裁判所の指示に基づき相手方代理人に資料を開示する場面において、閲覧範囲・期間・操作制限を設定した上で資料を提供する。
法務・知財部門が技術部門に資料提供を依頼する際、社外秘資料の取り扱いルールを明確にし、資料の授受履歴を記録する。
和解交渉の過程で提示する財務資料・損害算定資料について、交渉フェーズごとに開示範囲を管理し、交渉終了後の資料回収・アクセス停止手順を実施する。
複数の訴訟・紛争案件を同時に抱える企業において、案件ごとに資料フォルダ・権限設定・ステータスを分離して管理し、担当者間の混在を防ぐ。
本ワークフローの運用基盤として、リーガルテック株式会社が提供するM&Aプラットフォーム「リーガルテックVDR」が活用できる。
リーガルテックVDRは、機密性の高い資料を安全な環境で管理・共有するためのプラットフォームであり、訴訟・紛争対応における以下の実務ニーズに対応している。
本ワークフローは、リーガルテックVDR導入企業に対して提供されるものであり、訴訟対応における資料管理体制の整備を支援する。
リーガルテック株式会社では、半導体・電子部品業界向けの訴訟・紛争対応ワークフローの提供を皮切りに、業界別・用途別のワークフローおよびテンプレートを順次拡充していく方針である。製造業、医療・ライフサイエンス、金融・投資など、資料管理・情報共有・意思決定において高度な情報統制が求められる業界・用途に対応したメニューを整備し、企業の実務課題に即した支援体制を構築していく。
